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新理念,新征程-复方鳖甲软肝片十三五重大专项成果在京发布

时间:2021-07-29 05:07来源:本站 作者:管理员 点击:4305次

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“在后核苷药物时代,要逆转肝纤维化和肝硬化,中西医结合治疗是方向。我们的研究显示,复方鳖甲软肝片联合恩替卡韦的长期治疗方案,可显著降低乙肝患者的死亡率,并减少肝癌发生,且安全性好。7月24日,在第六届中国研究型医院学会肝病(中西医结合)专委会学术年会暨第四届中国青年肝病医师论坛上,解放军总医院第五医学中心肝病医学部主任杨永平教授介绍了国家“十三·五”传染病重大专项——中医药辨证论治逆转慢乙肝肝纤维化二级防治方案的研究成果,海军军医大学附属九〇五医院 陈成伟教授、温州医科大学附属第一医院陈永平教授担任主持。

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图为:杨永平教授做课题成果汇报

在国家“十二·五”、“十三·五”传染病重大专项的支持下,杨永平教授团队按国际临床试验标准,在14家医院开展随机对照研究。研究自2013年10月启动,前后两次肝组织学作为疗效判定标准。至2021年4月21日,最终纳入946个病例入组。其中,晚期纤维化或肝硬化患者占研究人群的74%,中位随访时间82.1个月。研究数据显示:复方鳖甲软肝片联合恩替卡韦长期治疗的方案,可使患者乙肝相关死亡率降低13.6倍,乙肝相关性肝癌发生率减少2.02倍。”为慢性肝病的精准治疗开辟了新的道路。

 

杨永平教授认为,在后核苷类药物时代,中医药是逆转肝纤维化和肝硬化的希望。杨永平教授介绍,软肝片起源于治疗癥瘕痺症和肝腹水的民间验方,解放军总医院第五医学中心十数年临床实践,于1977年形成由鳖甲、赤芍、三七、当归等十一味中药组成的方剂命名为“复方鳖甲软肝片”,1999年原中国食物药品监督管理局批准软肝片作为治疗各种慢性肝病引起的肝纤维化、肝硬化的中成药。”杨永平教授指出,通过质谱分析复方鳖甲软肝片中至少含有32种抗纤维化化合物;

 

会议期间解放军总医院第五医学中心纪冬教授汇报了十二五、十三五的另一项重要研究成果。对肝纤维化的准确诊断是抗纤维化治疗的必要条件,金标准“肝活检”是有创的检查,临床难易大规模推广。LSM值是Fibroscan的重要指标,已被欧肝会、美肝会、WHO等众多指南收录,可快速、有效的评估肝纤维化及肝硬化程度。

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图为:纪冬教授做课题成果汇报

十二五、十三五研究成数据,创建了新的评估治疗期间患者肝纤维化Chin-CHB预测模型,Chin-CHB可以针对不同的纤维化程度进行准确的预测,优于大多数其他的无创评分。对于免疫耐受期E抗原阳性,DNA水平较高、转氨酶正常的患者,建立了以年龄、肝脏弹性LSM、ALT(谷丙转氨酶)、ALP(碱性磷酸酶、)ALB(白蛋白)指标的Nomogram(诺曼图),用来判断免疫耐受期患者是否接受治疗 。

基于以上研究成果,开发了阶梯式慢性肝病肝纤维化人工智能预测软件和慢乙肝健康携带者肝组织损伤精准识别人工智能软件,推动FibroScan无创检查在肝病中的应用,将进一步提高诊疗效率。

陈成伟教授对杨永平教授团队的突破性成果给予了高度评价,他指出,杨永平教授牵头开展的十二五、十三五国家重大专项课题给所有肝病学者树立了典范,为我国2030消除肝炎的目标做出了巨大贡献。中国中医药学是一个伟大的宝库,相信在杨永平教授的带领下,中西医结合能够共同消除肝病危害;在无创检测肝脏病方面,也将更上一层楼。

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图为:陈成伟教授、陈永平教授共同主持

复方鳖甲软肝片在中国率先批准为抗肝纤维化中药,应用于慢性肝病患者的治疗,上市二十多年惠及千万慢性肝病患者。十二五及十三五成果的发布用高级别循证医学证据支持其阻断、逆转肝纤维化/肝硬化疗效,被国际学者认可,为全球慢性肝病患者带来巨大的希望。

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△复方鳖甲软肝片“十三五”重大专项成果发布会合影留念


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